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<!DOCTYPE html>

<title>Nitrazepam</title>

</head>

<h1 id="firstHeading" class="firstHeading mw-first-heading"><span class="mw-page-title-main">Nitrazepam</span></h1>

</header>

</div>

<th colspan="2" style="background:#FFDEAD; color:#202122;">Strukturformel

</th></tr>

<tr>

</td></tr>

<tr>

<th colspan="2" style="background:#FFDEAD; color:#202122;">Allgemeines

</th></tr>

<tr>

<td style="width:33%;"><a href="Internationaler_Freiname" title="Internationaler Freiname">Freiname</a>

</td>

<td>Nitrazepam

</td></tr>

<tr>

<td>Andere Namen

</td>

<td>

<ul><li>Nitrodiazepam</li>

<li>7-Nitro-5-phenyl-2,3-dihydro-1<i>H</i>-1,4-benzodiazepin-2-on (<a href="IUPAC-Nomenklatur" class="mw-redirect" title="IUPAC-Nomenklatur">IUPAC</a>)</li>

<li>Nitrazepamum (<a href="Latein" title="Latein">Latein</a>)</li></ul>

</td></tr>

<tr>

<td><a href="Summenformel" title="Summenformel">Summenformel</a>

</td>

</td></tr>

<tr>

<td>Kurzbeschreibung

</td>

<td>

<p>gelbes, kristallines Pulver<sup id="cite_ref-MERCK_Index_1-0" class="reference"><a href="#cite_note-MERCK_Index-1"><span class="cite-bracket">[</span>1<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>

</p>

</td></tr>

<tr>

<th colspan="2" style="background:#FFDEAD; color:#202122;">Externe Identifikatoren/Datenbanken

</th></tr>

<tr>

<td style="width:33%;"><a href="CAS-Nummer" title="CAS-Nummer">CAS-Nummer</a>

</td>

</td>

</td></tr>

<tr>

<td><a href="EG-Nummer" title="EG-Nummer">EG-Nummer</a>

</td>

<td colspan="2">205-665-2

</td></tr>

<tr>

<td><a href="Europ%C3%A4ische_Chemikalienagentur" title="Europäische Chemikalienagentur">ECHA</a>-InfoCard

</td>

</td></tr>

<tr>

<td><a href="PubChem" title="PubChem">PubChem</a>

</td>

</td></tr>

<tr>

<td><a href="ChemSpider" title="ChemSpider">ChemSpider</a>

</td>

</td></tr>

<tr>

<td><a href="DrugBank" title="DrugBank">DrugBank</a>

</td>

</td></tr>

<tr>

<td style="border-right:1px solid #a2a9b1;"><a href="Wikidata" title="Wikidata">Wikidata</a>

</td>

</td></tr></tbody></table>

</td></tr>

<tr>

<th colspan="2" style="background:#FFDEAD; color:#202122;">Arzneistoffangaben

</th></tr>

<tr>

</td>

<td>

</p>

</td></tr>

<tr>

<td><a href="Wirkstoffklasse" title="Wirkstoffklasse">Wirkstoffklasse</a>

</td>

<td>

<ul><li><a href="Antikonvulsivum" title="Antikonvulsivum">Antikonvulsivum</a></li>

<li><a href="Schlafmittel" title="Schlafmittel">Hypnotikum</a></li>

<li><a href="Benzodiazepin" class="mw-redirect" title="Benzodiazepin">Benzodiazepin</a></li></ul>

</td></tr>

<tr>

<th colspan="2" style="background:#FFDEAD; color:#202122;">Eigenschaften

</th></tr>

<tr>

<td><a href="Molare_Masse" title="Molare Masse">Molare Masse</a>

</td>

</td></tr>

<tr>

<td><a href="Aggregatzustand" title="Aggregatzustand">Aggregatzustand</a>

</td>

<td>

<p>fest

</p>

</td></tr>

<tr>

<td><a href="Schmelzpunkt" title="Schmelzpunkt">Schmelzpunkt</a>

</td>

<td>

</p>

</td></tr>

<tr>

</td>

<td>

</p>

</td></tr>

<tr>

<td><a href="L%C3%B6slichkeit" title="Löslichkeit">Löslichkeit</a>

</td>

<td>

<ul><li>löslich in <a href="Ethanol" title="Ethanol">Ethanol</a>, <a href="Aceton" title="Aceton">Aceton</a>, <a href="Chloroform" title="Chloroform">Chloroform</a> und <a href="Essigs%C3%A4ureethylester" title="Essigsäureethylester">Essigsäureethylester</a><sup id="cite_ref-MERCK_Index_1-3" class="reference"><a href="#cite_note-MERCK_Index-1"><span class="cite-bracket">[</span>1<span class="cite-bracket">]</span></a></sup></li>

<li>nahezu unlöslich in Wasser (37,05 mg·l<sup>−1</sup>),<sup id="cite_ref-Meltzer_2-0" class="reference"><a href="#cite_note-Meltzer-2"><span class="cite-bracket">[</span>2<span class="cite-bracket">]</span></a></sup> <a href="Diethylether" title="Diethylether">Diethylether</a> und <a href="N-Hexan" class="mw-redirect" title="N-Hexan">Hexan</a><sup id="cite_ref-MERCK_Index_1-4" class="reference"><a href="#cite_note-MERCK_Index-1"><span class="cite-bracket">[</span>1<span class="cite-bracket">]</span></a></sup></li></ul>

</td></tr>

<tr>

<th colspan="2" style="background:#FFDEAD; color:#202122;">Sicherheitshinweise

</th></tr>

<tr>

<td colspan="2" style="border-bottom:1px #A7A7A7 dashed; text-align:center;">Bitte die Befreiung von der Kennzeichnungspflicht für Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika, Lebensmittel und Futtermittel beachten

</td></tr>

<tr>

<td colspan="2" style="text-align:center"><b><a href="Global_harmonisiertes_System_zur_Einstufung_und_Kennzeichnung_von_Chemikalien" title="Global harmonisiertes System zur Einstufung und Kennzeichnung von Chemikalien">GHS-Gefahrstoffkennzeichnung</a></b><sup id="cite_ref-sigma_3-0" class="reference"><a href="#cite_note-sigma-3"><span class="cite-bracket">[</span>3<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>

</td></tr></tbody></table>

<p><small><b>Achtung</b></small>

</p>

</td></tr>

<tr>

<td rowspan="2" width="33%" style="border-top:1px #A7A7A7 dashed; border-right:1px #A7A7A7 dashed;"><a href="H-_und_P-S%C3%A4tze" title="H- und P-Sätze">H- und P-Sätze</a>

</td>

</td></tr>

<tr>

<td style="border-top:1px #A7A7A7 dashed;">P: <span title="Untervorlage eingebunden: P-Sätze"></span><i>keine P-Sätze</i><sup id="cite_ref-sigma_3-1" class="reference"><a href="#cite_note-sigma-3"><span class="cite-bracket">[</span>3<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>

</td></tr>

</tbody></table>

</td></tr>

<tr>

<td><a href="Toxizit%C3%A4t" title="Toxizität">Toxikologische Daten</a>

</td>

<td>

</p>

</td></tr>

<tr>

<td colspan="2" style="background:#FFDEAD; color:#202122; font-size:80%; text-align:center; line-height:150%; padding:.25em;">Wenn nicht anders vermerkt, gelten die angegebenen Daten bei <a href="Standardbedingungen" title="Standardbedingungen">Standardbedingungen</a> (0 °C, 1000 hPa).

</td></tr></tbody></table><p><span class="editoronly" style="display:none;"></span>

</p><p><b>Nitrazepam</b> (<a href="Handelsname" title="Handelsname">Handelsname</a> z. B. Mogadan; Ersthersteller <a href="Hoffmann-La_Roche" class="mw-redirect" title="Hoffmann-La Roche">Hoffmann-La Roche</a>) ist ein <a href="Arzneistoff" title="Arzneistoff">Arzneistoff</a> aus der Gruppe der <a href="Benzodiazepin" class="mw-redirect" title="Benzodiazepin">Benzodiazepine</a> mit ausgeprägten <a href="Schlafmittel" title="Schlafmittel">hypnotischen</a> und <a href="Antikonvulsivum" title="Antikonvulsivum">antikonvulsiven</a> Eigenschaften. Er wird zur symptomatischen Behandlung von Schlafstörungen und in der Behandlung der <a href="Juvenil" title="Juvenil">juvenilen</a> <a href="Epilepsie" title="Epilepsie">Epilepsie</a> eingesetzt. Es kann schon nach kurzer Anwendung zu einer psychischen und körperlichen <a href="Abh%C3%A4ngigkeitssyndrom_durch_psychotrope_Substanzen" class="mw-redirect" title="Abhängigkeitssyndrom durch psychotrope Substanzen">Abhängigkeit</a> kommen.

</p>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Klinische_Angaben">Klinische Angaben</h2></div>

<div class="mw-heading mw-heading3"><h3 id="Anwendungsgebiete_(Indikationen)"><span id="Anwendungsgebiete_.28Indikationen.29"></span>Anwendungsgebiete (Indikationen)</h3></div>

<p>Nitrazepam wird rasch und umfassend aus dem <a href="Verdauungstrakt" title="Verdauungstrakt">Verdauungstrakt</a> in den systemischen <a href="Blutkreislauf" title="Blutkreislauf">Kreislauf</a> aufgenommen. Durch die große <a href="Hypnotikum" class="mw-redirect" title="Hypnotikum">hypnotische</a> Potenz ist es deshalb zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung von <a href="Insomnie" class="mw-redirect" title="Insomnie">Insomnie</a> (Schlafstörungen) von klinisch bedeutsamem Schweregrad, die zum Beispiel durch Überbeanspruchung, Angst, Sorge usw. entstehen, angezeigt. Bei organisch bedingten Schlafstörungen muss auch eine kausale Therapie der Grundkrankheit in Erwägung gezogen werden. Aufgrund der mittellangen <a href="Plasmahalbwertszeit" title="Plasmahalbwertszeit">Plasmahalbwertszeit</a> (t<sub>1/2</sub> = 15–30 Stunden) können Hang-over-Effekte (Müdigkeitsphänomene am Tag, vor allem nach dem Aufstehen) und eine Kumulationsneigung nach wiederholter Gabe vorkommen.

Der durch Nitrazepam induzierte Schlaf unterscheidet sich vom normalen Schlaf. Während zwei Stadien des orthodoxen Schlafes verlängert sind, ist ein Stadium verkürzt. Hingegen wird der <a href="REM-Schlaf" title="REM-Schlaf">REM-Schlaf</a> nur wenig beeinflusst.

Heute werden als Schlafmittel anstatt Benzodiazepinen häufig die sogenannten <a href="Z-Drugs" class="mw-redirect" title="Z-Drugs">Z-Drugs</a> (<a href="Zopiclon" title="Zopiclon">Zopiclon</a>, <a href="Zolpidem" title="Zolpidem">Zolpidem</a> und <a href="Zaleplon" title="Zaleplon">Zaleplon</a>) verordnet.

</p><p>Nitrazepam wird in der <a href="Adjuvante_Therapie" title="Adjuvante Therapie">adjuvanten</a> Behandlung der <a href="West-Syndrom" title="West-Syndrom">Blitz-Nick-Salaam-Anfälle</a> eingesetzt. Auch bei Kindern, die an einem <a href="Lennox-Gastaut-Syndrom" title="Lennox-Gastaut-Syndrom">Lennox-Gastaut-Syndrom</a> mit myoklonisch-astatischen Anfällen leiden, wird es verwendet. Die genannten <a href="Epilepsie" title="Epilepsie">Epilepsie</a>-Syndrome stellen insgesamt ein therapeutisches Problem dar. Ein Therapieversuch sollte wie die Behandlung dieser Epilepsien überhaupt dem Spezialisten vorbehalten sein.<sup id="cite_ref-4" class="reference"><a href="#cite_note-4"><span class="cite-bracket">[</span>4<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>

</p>

<div class="mw-heading mw-heading3"><h3 id="Gegenanzeigen_(Kontraindikationen)"><span id="Gegenanzeigen_.28Kontraindikationen.29"></span>Gegenanzeigen (Kontraindikationen)</h3></div>

<p>Nitrazepam ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter

</p>

<ul><li>Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff und den <a href="Pharmazeutischer_Hilfsstoff" title="Pharmazeutischer Hilfsstoff">pharmazeutischen Hilfsstoffen</a></li>

<li>bei schwerer respiratorischen Insuffizienz</li>

<li><a href="Schlafapnoe-Syndrom" title="Schlafapnoe-Syndrom">Schlafapnoe</a></li>

<li>schwere chronische <a href="Hyperkapnie" title="Hyperkapnie">Hyperkapnie</a></li>

<li><a href="Myasthenia_gravis_pseudoparalytica" class="mw-redirect" title="Myasthenia gravis pseudoparalytica">Myasthenia gravis pseudoparalytica</a> (schwere Muskelschwäche)</li>

<li>Suchtgefährdete; Alkoholismus</li>

<li>schwere <a href="Leberversagen" title="Leberversagen">Leberinsuffizienz</a></li>

<li>Zerebelläre und spinale <a href="Ataxie" title="Ataxie">Ataxien</a> (Störungen der Gleichgewichtsregulation und der Bewegungskoordination)</li></ul>

<div class="mw-heading mw-heading3"><h3 id="Wechselwirkungen_mit_anderen_Medikamenten">Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten</h3></div>

<p>Von wenigen Ausnahmen abgesehen zeigt Nitrazepam bei richtiger <a href="Dosis" title="Dosis">Dosierung</a> im Allgemeinen keine klinisch relevanten Interaktionen mit anderen <a href="Arzneistoff" title="Arzneistoff">Arzneistoffen</a>. In therapeutischen Dosen verursacht Nitrazepam keine Enzyminduktion und kann daher gleichzeitig mit anderen Arzneistoffen, wie <a href="Antikoagulanzien" class="mw-redirect" title="Antikoagulanzien">Antikoagulanzien</a> oder <a href="Peroral" title="Peroral">oralen</a> <a href="Antidiabetikum" title="Antidiabetikum">Antidiabetika</a> appliziert werden.

</p>

<div class="mw-heading mw-heading3"><h3 id="Anwendung_während_Schwangerschaft_und_Stillzeit"><span id="Anwendung_w.C3.A4hrend_Schwangerschaft_und_Stillzeit"></span>Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit</h3></div>

<p>Nitrazepam passiert die <a href="Plazenta" title="Plazenta">Plazentaschranke</a> und erreicht in der Spätschwangerschaft im fetalen Plasma gleiche Konzentrationen wie im maternalen. Es darf deshalb nur in Ausnahmefällen bei zwingenden Gründen angewendet werden. Bei längerer Einnahme des Arzneimittels durch Schwangere können bei Neugeborenen Entzugserscheinungen auftreten. Eine Anwendung gegen Ende der <a href="Schwangerschaft" title="Schwangerschaft">Schwangerschaft</a> oder während der Geburt kann beim Neugeborenen zu einer <a href="Hypothermie" title="Hypothermie">Hypothermie</a> (gesenkte Körpertemperatur), <a href="Hypotonie" class="mw-redirect" title="Hypotonie">Hypotonie</a> (Blutdruckabfall), Atemdämpfung, <a href="Muskelhypotonie" title="Muskelhypotonie">Muskelhypotonie</a> (herabgesetzte Muskelspannung) und Trinkschwäche führen. Deshalb ist die Anwendung von Nitrazepam im letzten <a href="Trimenon" class="mw-redirect" title="Trimenon">Trimenon</a> der Schwangerschaft <a href="Kontraindiziert" class="mw-redirect" title="Kontraindiziert">kontraindiziert</a>.

Nitrazepam passiert die Plazentaschranke und tritt in die Muttermilch über. Es kann sich nach mehrmaliger Gabe dort anreichern, daher muss bei wiederholter Einnahme oder Einnahme hoher Dosen <a href="Stillen" title="Stillen">abgestillt</a> werden.

</p>

<div class="mw-heading mw-heading3"><h3 id="Besondere_Patientengruppen_(Diabetiker,_Nierenkranke)"><span id="Besondere_Patientengruppen_.28Diabetiker.2C_Nierenkranke.29"></span>Besondere Patientengruppen (Diabetiker, Nierenkranke)</h3></div>

<p>Da der <a href="Dosisanpassung_bei_Niereninsuffizienz" title="Dosisanpassung bei Niereninsuffizienz">Qo</a>-Wert von Nitrazepam hoch ist (Qo= 1), ist keine Dosisanpassung bei eingeschränkter Nierenfunktion notwendig. Bei vielen Arzneimitteln mit hohem Qo-Wert entstehen renal eliminierte Metaboliten, deren Aktivität nicht immer bekannt ist. Entsprechend ist bei schweren Einschränkungen der Nierenfunktion grundsätzlich Vorsicht geboten.<sup id="cite_ref-5" class="reference"><a href="#cite_note-5"><span class="cite-bracket">[</span>5<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>

</p>

<div class="mw-heading mw-heading3"><h3 id="Unerwünschte_Wirkungen_(Nebenwirkungen)"><span id="Unerw.C3.BCnschte_Wirkungen_.28Nebenwirkungen.29"></span>Unerwünschte Wirkungen (Nebenwirkungen)</h3></div>

<p>Akute Nebenwirkungen:

</p>

<ul><li>Unter den akuten Nebenwirkungen bei der <a href="Peroral" title="Peroral">oralen</a> Therapie mit Nitrazepam stehen Müdigkeit, Schläfrigkeit, Konzentrationsschwäche sowie die Beeinträchtigung der Konzentration und des Reaktionsvermögens im Vordergrund. Dadurch wird die Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt.</li></ul>

<p>Nebenwirkungen bei chronischer Anwendung:

</p>

<ul><li>Beim <a href="Chronisch" class="mw-redirect" title="Chronisch">chronischen</a> Gebrauch von Nitrazepam besteht vor allem die Gefahr der <a href="Toleranz_(Medizin)" class="mw-redirect" title="Toleranz (Medizin)">Toleranz</a> und <a href="Missbrauch_und_Abh%C3%A4ngigkeit" class="mw-redirect" title="Missbrauch und Abhängigkeit">Abhängigkeit</a> von psychotropen Substanzen.</li></ul>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Pharmakologische_Eigenschaften">Pharmakologische Eigenschaften</h2></div>

<div class="mw-heading mw-heading3"><h3 id="Wirkungsmechanismus_(Pharmakodynamik)"><span id="Wirkungsmechanismus_.28Pharmakodynamik.29"></span>Wirkungsmechanismus (Pharmakodynamik)</h3></div>

<p>Der psychotrope <a href="Arzneistoff" title="Arzneistoff">Arzneistoff</a> Nitrazepam aus der Wirkstoffgruppe der <a href="Benzodiazepine" title="Benzodiazepine">1,4-Benzodiazepine</a> bindet mit hoher Affinität an <a href="GABA-Rezeptor" title="GABA-Rezeptor">GABA-Rezeptoren</a> im ZNS. Nitrazepam verstärkt die hemmende Wirkung der <a href="GABA-Rezeptor" title="GABA-Rezeptor">GABA-ergen</a> Übertragung auf unterschiedliche Neuronenverbände. Hieraus resultieren die spannungslösenden, erregungsdämpfenden und <a href="Anxiolyse" class="mw-redirect" title="Anxiolyse">anxiolytischen</a> (angstdämpfenden) Eigenschaften sowie <a href="Sedation" class="mw-redirect" title="Sedation">sedierenden</a> und <a href="Schlafmittel" title="Schlafmittel">hypnotischen</a> Effekte. Darüber hinaus zeigt Nitrazepam <a href="Muskelrelaxation" title="Muskelrelaxation">muskelrelaxierende</a> (Muskeltonus dämpfende) und <a href="Antikonvulsivum" title="Antikonvulsivum">antikonvulsive</a> Eigenschaften.

</p>

<div class="mw-heading mw-heading3"><h3 id="Aufnahme_und_Verteilung_im_Körper_(Pharmakokinetik)"><span id="Aufnahme_und_Verteilung_im_K.C3.B6rper_.28Pharmakokinetik.29"></span>Aufnahme und Verteilung im Körper (Pharmakokinetik)</h3></div>

<p>Nitrazepam wird mit individuellen Unterschieden (60–90 %) aus dem <a href="Verdauungstrakt" title="Verdauungstrakt">Gastrointestinaltrakt</a> resorbiert. Etwa 40–80 Minuten nach Einnahme von 5 mg Nitrazepam werden im <a href="Blutplasma" title="Blutplasma">Blutplasma</a> Höchstwerte von durchschnittlich 40 ng pro ml erreicht. Das <a href="Verteilungsvolumen" title="Verteilungsvolumen">Verteilungsvolumen</a> beträgt bei jungen Patienten 2 Liter/kg. Die <a href="Proteinbindung" title="Proteinbindung">Plasmaproteinbindung</a> liegt bei 90 %. Nach oraler Verabreichung beträgt die <a href="Bioverf%C3%BCgbarkeit" title="Bioverfügbarkeit">Bioverfügbarkeit</a> 80 %.

Die <a href="Stoffwechsel" title="Stoffwechsel">metabolische</a> Umwandlung in der <a href="Leber" title="Leber">Leber</a> besteht in Reduktion zur 7-Amino-Verbindung, die ihrerseits in 7-Acetamidonitrazepam umgewandelt wird. Die optimale Wirkkonzentration dürfte bei 40 ng Nitrazepam pro ml <a href="Blutplasma" title="Blutplasma">Blutplasma</a> liegen.

Die Elimination von Nitrazepam aus dem Blut erfolgt biphasisch. Die durchschnittliche <a href="Eliminationshalbwertzeit" class="mw-redirect" title="Eliminationshalbwertzeit">Eliminationshalbwertzeit</a> liegt bei 30 Stunden. Unter <a href="Chronisch" class="mw-redirect" title="Chronisch">chronischer</a> Verabreichung ändert sich diese Eliminationshalbwertzeit nicht. Bei kontinuierlicher Einnahme von 5 mg Nitrazepam täglich wird das <a href="Flie%C3%9Fgleichgewicht" title="Fließgleichgewicht">Fließgleichgewicht</a> (<span lang="en">Steady-State</span>) mit Konzentrationen von etwa 40–60 ng Nitrazepam pro ml Plasma um den vierten Tag erreicht. Im Urin erscheinen nur wenige Prozente der oral verabreichten Dosen als unverändertes Nitrazepam.

</p>

<div class="mw-heading mw-heading4"><h4 id="Toxikologie">Toxikologie</h4></div>

<p>Benzodiazepine haben eine große <a href="Therapeutische_Breite" title="Therapeutische Breite">therapeutische Breite</a>, somit ist eine Überdosierung oder akzidentelle Vergiftung von Nitrazepam im Allgemeinen nicht lebensbedrohlich, es sei denn, dass es zusammen mit anderen ZNS-wirksamen Substanzen – einschließlich <a href="Ethanol" title="Ethanol">Alkohol</a> – eingenommen wurde.

Intoxikationen mit Benzodiazepinen sind gewöhnlich – in Abhängigkeit von der aufgenommenen

Dosis – durch verschiedene Stadien der zentralen Dämpfung gekennzeichnet, die von Somnolenz, geistiger Verwirrung, Lethargie, Sehstörungen und Dystonie bis hin zu Ataxie, Bewusstlosigkeit,

zentraler Atem- und Kreislaufdepression und Koma reichen können.

</p><p>Bei leichteren Vergiftungserscheinungen sollten Patienten unter Beobachtung der <a href="Vitalfunktion" class="mw-redirect" title="Vitalfunktion">Vitalfunktionen</a> (Atem- und Kreislaufkontrolle) ausschlafen. In schwereren Fällen können weitere Maßnahmen (Magenspülung, Kreislaufstabilisierung, Intensivüberwachung) erforderlich werden. Bei erhaltenem Bewusstsein ist es sinnvoll, vorher frühzeitig Erbrechen auszulösen. Auf Grund der hohen <a href="Proteinbindung" title="Proteinbindung">Plasmaproteinbindung</a> und des großen <a href="Verteilungsvolumen" title="Verteilungsvolumen">Verteilungsvolumens</a> dürften forcierte Diurese oder Hämodialyse bei reinen Nitrazepamvergiftungen nur von geringem Nutzen sein.

</p><p>Zur Aufhebung der zentraldämpfenden Wirkungen von Nitrazepam ist der selektive Benzodiazepin-<a href="Antagonist_(Pharmakologie)" title="Antagonist (Pharmakologie)">Antagonist</a> <a href="Flumazenil" title="Flumazenil">Flumazenil</a> (<a href="Handelsname" title="Handelsname">Handelsname</a> <i>Anexate<sup>®</sup></i>) angezeigt. Flumazenil ist ein Imidazobenzodiazepin, das mit einer hohen Spezifität kompetitiv und reversibel an die <a href="GABA-Rezeptor" title="GABA-Rezeptor">GABA-Rezeptoren</a> bindet und dabei die Wirkungen von Benzodiazepinen aufhebt. Aufgrund seiner strukturchemischen Analogie zu den Benzodiazepinen hat Flumazenil eine hohe Affinität für die Benzodiazepin-Bindungsstelle am <a href="GABAA" class="mw-redirect" title="GABAA">GABA<sub>A</sub></a>-Rezeptor. Flumazenil führt zu keinen schwerwiegenden Nebenwirkungen und beeinflusst weder die Herzfrequenz noch den Blutdruck.

</p>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Sonstige_Informationen">Sonstige Informationen</h2></div>

<div class="mw-heading mw-heading3"><h3 id="Chemische_und_pharmazeutische_Informationen">Chemische und pharmazeutische Informationen</h3></div>

<p>Der chemische Name von Nitrazepam nach <a href="Nomenklatur_(Chemie)" title="Nomenklatur (Chemie)">IUPAC-Nomenklatur</a> lautet: 7-Nitro-5-phenyl-2,3-dihydro-1<i>H</i>-1,4-benzodiazepin-2-on. Es gehört somit zur Gruppe der <a href="Benzodiazepine" title="Benzodiazepine">Benzodiazepine</a>. Nitrazepam ist ein gelbes, kristallines Pulver, dessen <a href="Schmelzpunkt" title="Schmelzpunkt">Schmelzpunkt</a> im Bereich von 224 bis 226 °C liegt. Die <a href="Chemische_Verbindung" title="Chemische Verbindung">Verbindung</a> ist in <a href="Ethanol" title="Ethanol">Ethanol</a>, <a href="Aceton" title="Aceton">Aceton</a>, <a href="Chloroform" title="Chloroform">Chloroform</a> und <a href="Essigs%C3%A4ureethylester" title="Essigsäureethylester">Essigsäureethylester</a> löslich. Hingegen ist sie in Wasser, <a href="Diethylether" title="Diethylether">Diethylether</a> und <a href="N-Hexan" class="mw-redirect" title="N-Hexan">Hexan</a> praktisch unlöslich.<sup id="cite_ref-MERCK_Index_1-5" class="reference"><a href="#cite_note-MERCK_Index-1"><span class="cite-bracket">[</span>1<span class="cite-bracket">]</span></a></sup> Die Prüfung auf Identität nach <a href="Arzneibuch" title="Arzneibuch">Ph.Eur.5. Ausgabe</a> erfolgt mit Hilfe der <a href="Infrarotspektroskopie" title="Infrarotspektroskopie">Infrarotspektroskopie</a> durch Vergleich des <a href="Absorptionsspektrum" title="Absorptionsspektrum">Spektrums</a> der Substanz mit dem von Nitrazepam CRS.

</p>

<div class="mw-heading mw-heading3"><h3 id="Gesetzliche_Angaben">Gesetzliche Angaben</h3></div>

<p>Deutschland: Als Vertreter aus der Wirkstoffgruppe der <a href="Benzodiazepin" class="mw-redirect" title="Benzodiazepin">Benzodiazepine</a> unterliegt Nitrazepam in der Bundesrepublik Deutschland der Gesetzgebung des Betäubungsmittelgesetzes (<a href="Bet%C3%A4ubungsmittelgesetz_(Deutschland)" title="Betäubungsmittelgesetz (Deutschland)">BtMG</a>). Hier ist es in der Anlage III (verkehrsfähige und verschreibungsfähige Betäubungsmittel) aufgenommen worden. EINSCHRÄNKUNG BTM: ausgenommen in Zubereitungen, die ohne einen weiteren Stoff der Anlagen I bis III BtMG bis zu 0,5 vom Hundert als Tropflösung, jedoch nicht mehr als 250 mg je Packungseinheit, oder je abgeteilte Form bis zu 10 mg Nitrazepam enthalten.

</p><p>Schweiz: Nitrazepam untersteht dem <a href="Bet%C3%A4ubungsmittelgesetz_(Schweiz)" title="Betäubungsmittelgesetz (Schweiz)">Betäubungsmittelgesetz</a> und ist in der Betäubungsmittelverordnung im Anhang b – <i>Verzeichnis der von der Kontrolle teilweise ausgenommenen betäubungsmittelhaltigen Stoffe und Präparate</i> – aufgeführt und ist ohne Limitatio in der Spezialitätenliste. Das bedeutet, dass Nitrazepam in der <a href="Abgabekategorie" title="Abgabekategorie">Abgabekategorie</a> B eingeordnet ist und auf einem normalen Rezeptformular verschrieben werden kann. Das Rezept darf ohne Zustimmung des Arztes nicht repetiert werden. Nitrazepam wird von der obligatorischen <a href="Krankenversicherung_in_der_Schweiz" title="Krankenversicherung in der Schweiz">Grundversicherung</a> normal vergütet.<sup id="cite_ref-6" class="reference"><a href="#cite_note-6"><span class="cite-bracket">[</span>6<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>

</p>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Handelsnamen">Handelsnamen</h2></div>

<p><a href="Monopr%C3%A4parat" title="Monopräparat">Monopräparate</a>:

</p>

<ul><li>Dormalon (D)</li>

<li>Dormo-Puren (D)</li>

<li>Imeson (D)</li>

<li>Mogadan (D)</li>

<li><i>Mogadon</i> (A, CH)</li>

<li>Novanox (D)</li>

<li>Radedorm (D)</li>

<li>Somnibel N (D)</li></ul>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Siehe_auch">Siehe auch</h2></div>

<ul><li><a href="Missbrauch_von_Benzodiazepinen" class="mw-redirect" title="Missbrauch von Benzodiazepinen">Missbrauch von Benzodiazepinen</a></li></ul>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Literatur">Literatur</h2></div>

<ul><li>Hermann J. Roth: <i>Medizinische Chemie: Targets und Arzneistoffe; 157 Tabellen</i>. Dt. Apotheker-Verlag, Stuttgart 2005, ISBN 3-7692-3483-9.</li>

<li>Europäische Arzneibuch-Kommission (Hrsg.): <cite style="font-style:italic">Europäische Pharmakopöe, 5. Ausgabe</cite>. <span style="white-space:nowrap">Band<span style="display:inline-block;width:.2em"> </span>5.0–5.8</span>, 2006.<span class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Abook&rfr_id=info:sid/de.wikipedia.org:Nitrazepam&rft.btitle=Europ%C3%A4ische+Pharmakop%C3%B6e%2C+5.+Ausgabe&rft.date=2006&rft.genre=book&rft.volume=5.0-5.8" style="display:none"> </span></li>

<li>W. Forth, D. Henschler, W. Rummel: <cite style="font-style:italic">Allgemeine und spezielle Pharmakologie und Toxikologie</cite>. 9. Auflage. Urban & Fischer, München 2005, ISBN 3-437-42521-8.<span class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Abook&rfr_id=info:sid/de.wikipedia.org:Nitrazepam&rft.au=W.+Forth%2C+D.+Henschler%2C+W.+Rummel&rft.btitle=Allgemeine+und+spezielle+Pharmakologie+und+Toxikologie&rft.date=2005&rft.edition=9.&rft.genre=book&rft.isbn=3437425218&rft.place=M%C3%BCnchen&rft.pub=Urban+%26+Fischer" style="display:none"> </span></li>

<li><span class="cite">Patent <a rel="nofollow" class="external text" href="https://worldwide.espacenet.com/publicationDetails/biblio?locale=de_EP&CC=US&NR=3121076">US3121076</a>.</span><span class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Apatent&rft_id=US3121076&rft.applcc=US">‌</span></li></ul>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Einzelnachweise">Einzelnachweise</h2></div>

<li id="cite_note-MERCK_Index-1"><span class="mw-cite-backlink">↑ <sup><a href="#cite_ref-MERCK_Index_1-0">a</a></sup> <sup><a href="#cite_ref-MERCK_Index_1-1">b</a></sup> <sup><a href="#cite_ref-MERCK_Index_1-2">c</a></sup> <sup><a href="#cite_ref-MERCK_Index_1-3">d</a></sup> <sup><a href="#cite_ref-MERCK_Index_1-4">e</a></sup> <sup><a href="#cite_ref-MERCK_Index_1-5">f</a></sup></span> <span class="reference-text"><i>The Merck Index: An Encyclopedia of Chemicals, Drugs, and Biologicals</i>. 14. Auflage (Merck & Co., Inc.), Whitehouse Station NJ 2006, ISBN 0-911910-00-X.</span>

</li>

<li id="cite_note-Meltzer-2"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-Meltzer_2-0">↑</a></span> <span class="reference-text">C. Macasoi, E. Pincu, B. Jurca, C. Romanitan, V. Meltzer: <i>Physico-chemical study of nitrazepam and citric acid eutectic mixture</i>. In: <i><a href="Thermochim._Acta" class="mw-redirect" title="Thermochim. Acta">Thermochim. Acta</a></i>, 2023, 724, S. 179499; <a href="https://doi.org/10.1016/j.tca.2023.179499" class="extiw external" title="doi:10.1016/j.tca.2023.179499">doi:10.1016/j.tca.2023.179499</a>.</span>

</li>

<li id="cite_note-sigma-3"><span class="mw-cite-backlink">↑ <sup><a href="#cite_ref-sigma_3-0">a</a></sup> <sup><a href="#cite_ref-sigma_3-1">b</a></sup> <sup><a href="#cite_ref-sigma_3-2">c</a></sup></span> <span class="reference-text">Datenblatt <span style="font-style:italic;"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.sigmaaldrich.com/catalog/product/SIGMA/N3889">Nitrazepam</a></span> bei <a href="Sigma-Aldrich" title="Sigma-Aldrich">Sigma-Aldrich</a>, abgerufen am 16. April 2011 (<a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.sigmaaldrich.com/DE/de/sds/SIGMA/N3889?userType=anonymous">PDF</a>).<span class="editoronly" style="display:none;"></span></span>

</li>

<li id="cite_note-4"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-4">↑</a></span> <span class="reference-text">Fachinformation Mogadon<sup>®</sup></span>

</li>

/* start https://de.wikipedia.org/ */

.mw-parser-output .webarchiv-memento a{color:inherit}

/* end https://de.wikipedia.org/ */

</style><a rel="nofollow" class="external text" href="https://web.archive.org/web/20070927210204/http://www.dosing.de/Niere/arzneimittel/NI_10874.html">Dosisanpassung bei Niereninsuffizienz bei Dosing.</a> (<span class="webarchiv-memento"><a href="Webarchivierung#Begrifflichkeiten" title="Webarchivierung">Memento</a></span> vom 27. September 2007 im <i><a href="Internet_Archive" title="Internet Archive">Internet Archive</a></i>) dosing.de</span>

</li>

<li id="cite_note-6"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-6">↑</a></span> <span class="reference-text"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://web.archive.org/web/20151221040831/https://www.swissmedic.ch/bewilligungen/00155/00242/00243/00406/index.html?lang=de"><i>Verzeichnis aller betäubungsmittelhaltigen Stoffe und Präparate</i>.</a> (<span class="webarchiv-memento"><a href="Webarchivierung#Begrifflichkeiten" title="Webarchivierung">Memento</a></span> vom 21. Dezember 2015 im <i><a href="Internet_Archive" title="Internet Archive">Internet Archive</a></i>) Swissmedic, Stand August 2011.</span>

</li>

</ol>

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Dieser Artikel behandelt ein Gesundheitsthema. Er dient weder der Selbstdiagnose noch wird dadurch eine Diagnose durch einen Arzt ersetzt. Bitte hierzu den Hinweis zu Gesundheitsthemen beachten!</div>

</div></div></div><div><div class="zim-footer">

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